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RARSIG服务

上海塞奥斯生物科技有限公司拥有德国拉尔思科RARS-DC-T整套SOP技术文件,我们以专业性的行业标准和严谨的工作作风,为我们的客户提供服务。

SOP是标准操作程序(Standard Operation Procedure) 的英文首字母缩写,从对SOP的基本界定来看,其具有以下内在的特征:
  • SOP是一种程序
  • SOP是对细胞制备过程的描述,不是一个结果的描述
  • SOP不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关于控制点如何来规范的程序
SOP是一种作业程序即标准作业指导,它是一种操作层面的程序,是实实在在的,具体可操作的,不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准,SOP是属于三级文件,即作业性文件。SOP是一种标准的作业程序。所谓标准,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化。SOP不是单个的,它是一个体系,虽然可以单独地定义每一个SOP,但从管理角度来讲,SOP不可能只是单个的,必然是一个整体和体系,也是企业不可或缺的。健康的公司要有两本书,一本书是红皮书,是公司的策略,即指导纲领;另一本书是蓝皮书,即SOP,标准作业程序,。
 
细胞制备做SOP的目的和意义,从企业的根本目的来看,是为了提高管理运营能力,使企业获得更大的效益。从稍微细化的角度,我们可以从以下两个方面来进行简单的分析。 
1、为了提高企业运行效率
由于实验室的日常工作有两个基本的特征,一是许多岗位的人员经常会发生变动,二是一些日常的工作的基本作业程序相对比较稳定。不同的人,由于不同的成长经历、性格、学识和经验,可能做事情的方式和步骤各不相同。即使做事的方式和步骤有相同,但做每件事的标准和度仍会有一些差异,因此,我们就可以通过SOP的方式将流程细节进行量化和规范了。同时,由于SOP本身也是在实践操作中不断进行总结、优化和完善的产物,在这一过程中积累了许多人的共同智慧,因此相对比较优化,能提高做事情的效率。通过每个SOP对相应工作的效率的提高,企业通过整体SOP体系必然会提高整体的运行效率。
2、为了提高实验室运行效果
由于SOP是对每个作业程序的控制点操作的优化,这样每位员工都可以按照SOP的相关规定来做事,就不会出现大的失误。即使出现失误也可以很快地通过SOP加以检查发现问题,并加以改进。同时,有了SOP,保证了我们日常工作的连续性和相关知识的积累,也无形中为企业节约了一些管理投入成本。从每一个企业的经营效果来看,关键的竞争优势在于成本最低或差异化。对于同等条件的竞争企业来看,差异化往往不是在硬件,而是在软件。软件的差异化又往往不是在大的战略方面,而是在具体的细节。细节的差异化不体现在理解上,而体现在能否将这些细节进行量化,也即细节决定成败。因此,SOP对于提高实验室的运行和高效管理有非常好的指导作用。

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