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关于RARSIG

  • RARSIG EINS
  • RARSIG ZWEI

德国拉尔思科医疗集团位于欧洲金融、交通和重要工商业中心德国法兰克福市。集团由全球十家与生物制药相关的公司组成,其覆盖了生物制药及临床的所有生产与治疗环节。集团核心团队由欧洲知名细胞免疫学与临床医学专家、资深跨学科技术人员与管理专职成员构成。

拉尔思科拥有独特的自体免疫细胞制备技术教学平台系统,可依照欧盟标准GMP实验室管理流程和符合欧盟生物制备标准的SOPs为合作伙伴和客户提供国际领先的自体RARS-DC-T抗肿瘤疫苗技术及免疫细胞相关制备流程和整体解决方案,包括实验室设计与承建、系统优化管理和商业拓展。

2021年集团在上海成立塞奥思生物科技有限公司,塞奥位于上海静安区愚园路546号,是拉尔思科在中国的唯一公司,塞奥拥有众多在国内外细胞生物学领域里有着深厚造诣和丰富经验的高端专业技术人才,其中不乏国际顶级的科学家及团队。

塞奥思致力于将被行业中誉为细胞免疫疗法中的“劳斯莱斯”暨RARS-DC-T癌症治疗及预防细胞制备技术引入中国。塞奥思拥有拉尔思科的RARS-DC-T细胞制备全部知识产权与技术,以及高表达培养基制备工艺,技术均符合国际现行的行业技术标准,制备工艺及产品质检流程。

公司的发展方向是充分利用和借鉴德国30年在免疫治疗中的研发、医学人才培养和临床医学领域的厚博资源,在中国与我们的合作伙伴实现资源共享,优势互补,共同探索既符合“国情、市情”,又“有所创新、有所突破”的商业模式,同时为人类的健康与福利做出贡献。

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RARSIG专家及管理团队

 董事长 罗纳特·萨巴赫

董事长
罗纳特·萨巴赫

 塞奥思首席科学家 王俊生

塞奥思首席科学家
王俊生

 上海塞奥思合伙人 YANG·LIN

上海塞奥思合伙人
YANG·LIN

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RARSIG-DC-T介绍

  • RARSIG DREI
  • RARSIG VIER

树突状细胞(DC细胞Dendritic Cells)是专职的,同时是所有APC细胞中,唯一可做到外源性和内源性抗原同时兼顾的呈递细胞。DC细胞被活化后,会与T淋巴球与B淋巴球互相作用,唤醒T淋巴球并触发强烈免疫反应,进而攻击消灭肿瘤。DC- T细胞疗法的原理是利用DC细胞的特性在实验室中将癌细胞的抗原讯息传递给T淋巴球,让T淋巴球辨识癌细胞,进而消灭之。

恶性肿瘤(俗称癌症)和细菌病毒等病原微生物相比,其最大的区别就在于恶性肿瘤是从人体正常细胞发展而来的,而病毒细菌等微生物它属于人体之外的。这种区别就充分的说明了其抗原性的强弱,对于绝大多数细菌和病毒来说,其表面都带有人体比较容易识别的抗原,会引起人体的免疫反应;而恶性肿瘤它本身就是从人体内的正常细胞演化而来,并且它能够在人体内存在,就说明恶性肿瘤有一定的反免疫能力。日常中大多数癌细胞很早就被免疫系统发现并排除,但一些癌症可以成功逃避了免疫系统的追杀存活了下来。

通常这些癌细胞是通过以下几种方式来躲避免疫系统的识别和追杀的:
1.  癌细胞由正常细胞形成,人体的免疫系统能识别出外来入侵者,如病毒。但由于癌细胞起源于患者自身的细胞,这使得免疫系统很难识别出癌细胞。
2.  癌细胞表面的靶点越多,它们就越容易被免疫系统杀死。但是靶点多的癌细胞被消灭后,剩下的都是靶点少的癌细胞。这些细胞由于表面的靶向抗原最少(低分化),它们有更好的机会存活下来,并且使癌症对免疫系统产生抗性。这就像用除草剂维护草坪一样,任何对除草剂产生抗性的杂草能存活下来并茂盛的成长。随后,这种除草剂就没有用处了。
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RARS-DC-T 六大核心优势

安全环保 绿色装饰
具有独立的RARS-DC-T细胞制备知识产权技术

1)Work Instructions 作业指导书

2)Form Sheet 制备数据表

3)Specification Data Sheet 规格数据表

4)Standart Operating Procedure 规范操作程序

5)Quality Assurance Hand Book 质量手册

6)Site Master File 试验中心主档案

 这是优势2
成熟的制备程序

1)7天细胞制备时间,完备的质控体系

2)CD86的活化数量大于1x10的六次方

3)疫苗稳定性高,细胞活性度维持大约24小时

4)通过腹股沟皮下注射,缩短DC进入淋巴结时间,减少DC细胞的损耗

5)血浆抗原,使DC细胞呈递丰富抗原信息,激发更具精准性的免疫反应

 这是优势3
具有独立自主的培养基制备知识产权技术

1)拉尔思科利用自主知识产权培养基开发了冻干浓缩培养基工艺(Blue Box Series BBS),利用该工艺开发高表达 量的细胞培养,使DC培养数量大于10的六次方,降低生产成本。

2)通过该项目的实施,实现了培养基规模生产能力。

 这是优势4
疗效持久性

1)疫苗治疗长效性,细胞质量、数量,以及疫苗的精准性和稳定性带来治疗的长效性,多数患者一年内无需再次治疗。

2)治疗安全性高,通过皮下注射降低安全风险,绿色疗法,无副作用,20年临床应用,无医疗安全事件。

这是优势5
解决自体免疫细胞制备的高价格痛点

细胞治疗从临床到实现产业化还存在诸多痛点,特别是生产流程的统一标准、高昂的制备成本及治疗费用等问题一直困扰着行业发展。 拉尔思科医疗通过优化制备流程,采取统一和创新性发展并进的研发理念,累计资金3000万欧元,通过30年的不断积累,成功实现了降低生产制备成本,为日后工业化生产奠定了坚实的基础。

这是优势6
全球顶尖专家团队

拉尔思科由全球十家与生物制药相关的公司组成,其覆盖了生物制药及临床的所有生产与治疗环节。

核心技术团队由欧洲知名细胞免疫学与临床医学专家、资深跨学科技术人员与管理专职成员构成。

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